厦门市智能医疗器械公共技术服务平台通过验收

中国消费者报福州讯（王晶晶 记者张文章）4月16日，厦门械记者从福建省厦门市市场监管局获悉，市智术服收由厦门市产品质量监督检验院承担的疗器厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。

智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的共技过验战略性新兴产业，目前已初步形成以海沧生物医药港为核心，台通集美等多个区域协同发展的厦门械产业格局，吸引了众多智能医疗企业入驻。市智术服收产业集聚效应显著，疗器产品涵盖有源医疗设备、共技过验体外诊断试剂、台通医用耗材等多个领域。厦门械但与此同时，市智术服收本地企业在产品研发、疗器质量检测、共技过验标准制定等关键环节，台通仍面临技术资源不足、检测成本较高等诸多挑战。

厦门市智能医疗器械公共技术服务平台聚焦有源医疗器械的发展需要，从规划到建设，均秉持高起点、高标准的原则，打造了包含电磁兼容、电气安全、环境与可靠性检测、软件测试等多个专业实验室的综合服务体系。其服务覆盖体外诊断设备、助听器、生物显微镜、荧光免疫分析仪、电动病床等丰富的产品品类，可为企业提供从摸底整改、委托检测到技术开发的一站式全流程服务。

该平台由厦门市质检院与厦门火炬生物医药孵化器有限公司展开深度合作，双方秉持优势互补、互利共赢的原则，构建联合共建、协同运营的创新模式。厦门市质检院凭借深厚的技术沉淀与丰富的检测经验，为平台带来权威、专业的技术支持；厦门火炬生物医药孵化器有限公司则凭借对行业趋势的敏锐洞察，以及在企业孵化、产业资源整合方面的卓越能力，为平台的高效运营和业务拓展筑牢根基。

依托双方整合的优质资源，该平台搭建起一套全面、规范的质量检测体系，顺利获取一系列医疗器械标准的国家CMA资质认可。凭借这一资质优势，平台已与麦克奥迪、安邦生物、大博医疗等行业头部企业建立稳固合作关系。在合作过程中，平台针对不同企业的多样化需求，制定个性化服务方案，提供精准技术指导，助力企业攻克技术难题，大幅提升产品研发与生产效率。

这种服务模式，也对当地企业和产业发展起到了推动作用。对企业而言，平台显著缩短了有源医疗器械注册检验周期，企业从以往漫长的送检流程中解脱出来，大大加快了产品上市速度；同时，有效降低了企业研发成本，减少企业在检测设备购置、技术研发等方面的资金投入，让企业能够将更多资源集中于核心业务。对整个产业来说，平台极大地完善了厦门医疗器械产业技术创新服务体系，吸引更多上下游企业和优质资源向厦门集聚，推动产业向高端化、智能化、绿色化加速迈进。

未来，厦门市质检院将通过该平台持续优化服务机制，提升检测与技术服务水平。通过强化技术创新、加大人才培养力度以及深化资源整合，为厦门智能医疗器械产业的稳健发展提供更加坚实的技术保障，助力厦门智能医疗器械产业迈上更高发展台阶。